Quelle formation obligatoire devez-vous assurer aujourd’hui ?
Décryptage de chacun des 9 chapîtres de base des EUGMP – Eudralex volume 4 version 2020. Il contient 5 parcours différents, dépendamment de la proximité avec le produit, et du niveau de management. Chaque parcours de ce module comprend une vidéo par chapitre, et les quiz associés.
La formation comporte 5 parcours.
La formulation / La production liquide stérile / La production liquide stérile vivant / Le remplissage-répartition / Le mirage/inspection visuelle / Les formes sèches / Le packaging / Le contrôle qualité / La logistique et distribution / Les fonctions qualité système, qualité terrain, et qualité produit / Les fonctions d’ingénierie, qualification, validation / Les autres fonctions administratives
Enseignement sur la manière d’enregistrer des informations sur des supports papiers ou électroniques pour garantir l’uniticité et la traçabilité des données, en environnement de produits ayant atteint le stade commercial (ayant obtenus leur AMM). Ce module comprend des explications sur les types de données, et sur ALCOA-CCEA.
Enseignement sur les différents types de contaminations possibles du produit, des locaux, des données et sur les manières de les éviter. Ce module comprend une classification des types de contaminations, et des explications sur les conduites à tenir. Il est recommandé pour les personnels en contacts avec le produit, ou les données du produit.
Enseignement sur l’annexe 1 des EU-GMP Eudralex volume 4, relative à la production de produits stériles.
Enseignement sur la manière d’identifier, qualifier, quantifier et remédier à des risques sur la qualité du produit. Ce module comprend une explication sur la caractérisation et la quantification des risques, et une explication sur le processus de gestion des risques. Le module est destiné à un large public ; toutefois, le parcours est différent selon que l’on est chargé d’identifier les risques, de les évaluer, ou de piloter leur plan d’action.
Enseignement sur l’annexe 1 des EU-GMP Eudralex volume 4, relative à la production de produits stériles.
Enseignement sur l’annexe 2 des EU-GMP Eudralex volume 4, relative à la manipulation de produits d’origine humaine ou biologiue. Cette formation est destinée aux personnes en contact avec le produit.
Dans ce parcours, découvre les bases de l’annexe 15- Qualification et validation. Tu vas comprendre le concept de l’état validé et comment tu contribues à atteindre et maintenir cet état.
80% des formations obligatoires sont les mêmes dans toutes les entreprises par branche des life-sciences (pharma, cosmétique, medical device).
Économisez en utilisant des formations génériques validées par des experts
Après la VOD (Video-On-Demand), voici le TOD (Training-On-Demand)
- Des nouveaux contenus disponibles tous les 3 mois
- En micro-learning, avec des vidéos neuro-impactantes, des quiz, des posters, des documents…
- Demandez-nous votre refresh de l’année, nous le construisons pour vous
- Tous les refreshs demandés par les clients sont utilisables par tous les clients.
Après la VOD (Video-On-Demand), voici le TOD (Training-On-Demand)
- Attribuez un parcours du catalogue à vos collaborateurs
- Chacun suit la formation à son rythme, ou en groupe
- Chacun valide le quiz
- écupérez les certificats sur l’interface
Impactez vos apprenants et réduisez vos déviations
- Sur un même thème, les formations sont faites de parcours différenciés, adaptés à chaque public cible
- Les formations développent les « pourquoi » : les apprenants comprennent mieux
- 5 à 10% des déviations sont évitées
Gagnez en compliance et soyez serein en inspection
- La plateforme validée trace toute l’expérience utilisateur, notamment toutes les réponses aux quiz
- Les parcours sont documentés (jusqu’au CV du concepteur) ; et testés (avec documentation des tests)
- Extrayez certificats et données de parcours en quels clics
Qualité
- BPF
- BPDG
- Système qualité
Technique
- Qu’est-ce qu’un produit de santé
- Les techniques de fabrication
- Les techniques de contrôle
HSE
- L’hygiène
- La sécurité
- L’environnement
Management
- Les bons comportements
- La gestion d’équipe
- L’amélioration continue
Près de 1000 ressources de formation, enrichies chaque trimestre ! Votre besoin n’est pas couvert, nous le créons pour vous.
Ils forment leurs nouveaux arrivants et font leur refreshs avec Sinfony
La formation digitale technique et réglementée accessible
Offre Refresher
(Engagement 1 an, payable en 1 fois)
- Accès illimité à 1 thème d'un bouquet
- Droit au package
- Accès à la journée annuelle de la formation digitale
- Accès gratuits aux Masterminds
Offre Business
(Engagement 1 an, payable en 1 fois)
- Accès illimité à tous les thèmes de 2 bouquets
- Droit au package
- Accès à la journée annuelle de la formation digitale
- Accès gratuits aux Masterminds
Offre Premium
(Engagement 1 an, payable en 1 fois)
- Accès illimité à tous les bouquets
- Droit au package
- Accès à la journée annuelle de la formation digitale
- Accès gratuits aux Masterminds
Interface LMS :
Offre anti-inflation :
Engagement 3 ans (Paiement d’avance)
Notre philosophie pédagogique
Messages ciblés et différenciés par profil d'apprenant
Guides pratiques inclus pour passer à l'action après la formation
Certificat validé et authentique pour être serein en inspection
Comment l’accès à notre plateforme fonctionne
« Vous choisissez une offre en fonction des contenus que vous souhaitez pour vos collaborateurs » car la souscription n’est pas exclusivement au bouquet. Elle peut être aussi par thème.
- Vous souscrivez à un abonnement par bouquet et par utilisateur.
- Nous connectons notre plateforme avec votre LMS si vous en avez un.
- Vous associez vos utilisateurs à des avatars prédéfinis. Ceci leur donne accès à leurs parcours personnalisés.
- Vous adaptez éventuellement l’assignation standard en désignant des parcours complémentaires à certains collaborateurs.
- Vous informez vos collaborateurs pour consommer les contenus de formations.
- Les parcours sont à consulter dans un ordre pré-déterminé, mais vous pouvez l’adapter et créer des ordres spécifiques, comme des refreshs annuels.
- Vos collaborateurs suivent leurs formations.
- Vous collectez les certificats de réussite dans votre LMS.
- Le parcours des BPF de base pour l’opérateur dure 25 minutes.
- Le parcours des BPF de base pour les directeurs durent 45 minutes.
- Le refresh data integrity ou contaminations dure 20 minutes.
- …
Un user est une personne identifiée de manière unique.
Cette identification individuelle est nécessaire pour garantir la traçabilité des données et l’authenticité du certificat.
Les licences sont comptées sur les users actifs, c’est-à-dire « qui peut accéder aux formations ».
Un user désactivé ne peut plus accéder à la plateforme, mais ses données sont conservées. Il peut être réactivé plus tard. Cette configuration est idéale pour gérer les intérimaires à moindre coût.
Les contenus sont organisés par bouquet, comme dans un abonnement TV :
- Le bouquet Qualité.
- Le bouquet Technique.
- Le bouquet EHS.
- Le bouquet Management.
Chaque bouquet est composé de thèmes. Par exemple, le bouquet qualité contient :
- Les Bonnes Pratiques de Fabrication Pharma.
- Les Bonnes Pratiques de Distribution Pharma.
- Les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétique.
- La boucle d’amélioration continue de la qualité.
- Le réglementaire, et la vigilance.
Chaque thème est organisé en packages de formation. Par exemple, les BPF Pharma contiennent :
- Les 9 chapitres de base des BPF.
- L’annexe 1.
- L’annexe 2.
- Data integrity.
- Les contaminations.
- …
Chaque package de formation contient des parcours pédagogiques différenciés par avatar, avec des messages adaptés.
Chaque parcours contient plusieurs contenus, et fait appel à plusieurs modalités pédagogiques différentes.
Grâce au micro-learning, avec des séquences de parcours de quelques minutes seulement, Michel(e) peut interrompre et reprendre sa formation à tout moment.
Oui, bien sûr ! Des mises à jour de contenu se font par trimestre.
Ils évoluent de deux manières :
- Sinfony a un plan interne de développement de nouveaux contenus.
- En complément, chaque client abonné peut demander la création d’un package de formation par bouquet auquel il est abonné. Comme il est probable que le besoin d’un client soit valable pour plusieurs clients, chaque client bénéficie automatiquement et sans surcout de tous les contenus demandés par les autres clients.
Les évolutions de contenus dans les bouquets sont incluses dans votre abonnement et se font sans surcoût.
Contactez-nous pour avoir la vue sur notre roadmap de développement des contenus.
Vous pouvez définir 3 manières d’accéder à notre plateforme.
- L’accès par login et mot de passe propre à notre plateforme. Vous paramétrez les comptes utilisateurs dans notre plateforme, avec un login et un mot de passe spécifique à chaque user, sans lien avec votre annuaire entreprise.
- L’accès avec les login et mot de passe de votre société, en SSO (Single Sign On). Vous paramétrez les comptes utilisateurs dans notre plateforme, mais pas les mots de passe, qui est gérée par la connexion avec votre annuaire entreprise.
- L’accès avec les fichiers SCORM. Vous téléchargez un fichier SCORM pour chacun des modules qui vous intéresse. Vous les placez comme training item dans votre LMS. Lorsque le user clique sur le fichier SCORM dans le training item, cela ouvre automatiquement notre plateforme, crée automatiquement le user. Le user fait son parcours. A la fin de son parcours, notre plateforme renvoie à votre LMS la date du parcours, le niveau de progression, le score du parcours, et le statut de réussite (réussi, échoué).